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政策动向
国家医保局曝光沈阳奥吉娜药业涉虚开发票案
7月2日，国家医保局曝光一起药企虚开发票案。信息显示，2026年3月31日，沈阳奥吉娜药业有限公司因取得虚开的增值税发票，被国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局予以行政处罚（沈税稽一罚〔2026〕37号）。2017年1月至2024年12月期间，沈阳奥吉娜药业有限公司在无真实交易的情况下，自沈阳某某医药科技有限公司、沈阳某某管理咨询有限公司等40家企业处取得2083组虚开的增值税发票，用于虚抵进项、虚增经营成本费用，价税合计金额达1.89亿元。国家税务总局沈阳市税务局第一稽查局依据有关规定，处以行政罚款3516万元。
经排查发现，向沈阳奥吉娜药业虚开发票的40家企业大多冠名为“XX医药科技有限公司”“XX管理咨询有限公司”“XX图文广告有限公司”，且绝大多数企业的参保缴费人数仅为0-3人，在不具备实际开展或提供推广、咨询等服务能力的情况下，以“咨询服务费”等名义开具虚假发票。对医药企业而言，取得虚开发票不仅是税务违规行为，更虚增了成本费用，最终反映在该企业的药价上并由患者承担，形成了相对于其他同类产品生产企业的不当竞争优势。
辽宁省医保局、省公共资源交易中心按医药价格和招采信用评价有关规定开展评价处置，其间充分尊重企业陈述、申辩权利并提供可行的纠正方案。沈阳奥吉娜药业有限公司拒绝纠正方案，被评定为“特别严重失信”，失信等级时效自2026年7月1日至2029年6月30日。届时将依规取消其全部产品在辽宁省的挂网资格，并取消该企业阿司匹林肠溶片在全国其他省份的挂网资格。
21点评：生物医药高质量发展离不开规范透明的医药流通体系。奥吉娜药业虚开发票破坏行业公平，医保部门联动开展信用惩戒，压实药企价格合规责任，倒逼行业摒弃灰色营销，减轻群众用药负担，护航产业良性高质量发展。
药械审批
恒瑞医药：注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评
7月2日，恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序。该药品拟定适应症为HER2低表达成人乳腺癌。
石药创新：控股子公司SYS6043被纳入突破性治疗品种名单
7月2日，石药创新(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物开发的注射用SYS6043被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌。该药物临床数据显示，相较于现有治疗方案，患者无进展生存期翻倍，安全性良好。公司已启动Ⅲ期确证性临床试验，并同步推进小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤的研发。
福安药业：子公司注射用盐酸万古霉素获注册
7月2日，福安药业公告，公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的注射用盐酸万古霉素药品注册证书，注册分类为化药4类，规格为0.5g。该药品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的多种感染。
行业大事
石药集团：与阿斯利康就开发siRNA药物订立合作、选择权及授权协议，协议包含最高12亿美元的潜在销售里程碑付款
7月2日，石药集团公告，集团已与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用本集团专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物。根据该协议的条款，本集团与阿斯利康将针对两个靶点共同发现和开发具有治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物。对于每个PCC项目，阿斯利康将有权选择获取在全球范围内或中国以外地区开发、生产及商业化的独家权益。本集团将保留其中一个PCC在中国开发、生产和商业化的权益。本集团亦将根据该协议收取3000万美元的首付款，并有权收取最高5.4亿美元的潜在研发里程碑付款和最高12亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
资本市场
海尔生物：拟5000万元~1亿元回购股份
7月2日，海尔生物公告，公司拟以5000万元~1亿元回购股份，用于减少注册资本。回购价格不超过46元/股。
舆情预警
康泰生物：副总裁甘建辉离任
7月2日，康泰生物公告，公司副总裁甘建辉因个人身体原因申请辞去副总裁职务，辞职报告自送达董事会之日起生效。甘建辉辞去副总裁职务后仍在公司担任其他职务。其辞任不会影响公司正常生产经营和运作。公司及董事会对其任职期间的贡献表示感谢。
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